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复方氯化钾颗粒
拼音名：Fufang Lü huajia Keli
英文名：Compound Potassium Chloride Granules
书页号：X8-50 标准编号：WS1-(X-107)-96Z
批准文号：（91）卫药准字X-158号
本品含钾(K+)总量，按干燥品计，应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】 氯化钾 898g
碳酸氢钾 137g
L-赖氨酸盐酸盐 250g
辅形剂 适量
矫味剂 适量
─────────────────
全量 1600g
【性状】 本品为类白色或微黄色颗粒，加水溶解即有气泡产生。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。
(2)取本品约1g，加水适量使溶解，加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气；此气通入氢
氧化钙试液中，即发生白色沉淀。
(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】 总氯量 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液(1
→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红
色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。本品含氯量应为26.7～32.7
％。
干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％(中国药典1995
年版二部附录ⅧL)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
【含量测定】 对照溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g，置500
ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液25ml,置100ml量
瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置25ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品10包，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于钾1g)
置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中,加水
稀释至刻度，摇匀。精密量取0.6ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法 取对照溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部
ⅣD)，在766.5nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】电解质补充药。用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常。
【用法与用量】 口服 一次1～2包 一日3～6包
【注意】 肾功能不全者慎用。
【规格】 1.6g(相当于钾0.5244g)。
【贮藏】 密封，在干燥处保存。
【有效期】 2年。
注：曾用名为氯化钾颗粒。
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中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 珠海丽珠制药厂 提出
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