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甘羟铝



拼音名:Ganqianglü
英文名:DIHYDROXYALUMINII AMINOACETAS
书页号:X1-80 标准编号:WS1-(X-013)-92Z
批准文号:(88)卫药准字X-37号
  本品为二羟基氨基乙酸铝。按干燥品计算,含C2H6AlNO4应为94.0~102.0%。
【性状】 本品为白色粉末;无臭,味微甜。
  本品在水及有机溶剂中不溶,在稀矿酸或氢氧化碱溶液中溶解。
【鉴别】 取本品约1g,悬浮于25ml水中,滴加盐酸至溶液澄清,照下述方法试验:
(1) 取溶液2ml,加液体苯酚1滴,振摇后,加次氯酸钠试液10ml,即显蓝色。
(2) 取溶液2ml,依法试验(中国药典1990年版二部附录39页),显铝盐的鉴别反应。
  【检查】 pH值 取本品1.0g,加水25ml,搅拌均匀,悬浮液pH值应为6.5~7.5(
中国药典1990年版二部附录44页)。
氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸6ml,微热溶解后,放冷,加水稀释成20ml,滤过。
分取滤液5ml依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊与标准氯化钠溶
液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
氮 取本品约0.25g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一
法)测定,按干燥品计算,含氮量应为9.90~10.60%。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过14.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
重金属 取本品1.0g,加硫酸使湿润,缓缓炽灼至完全炭化,在500~600℃炽灼使
完全灰化,放冷,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣加水5ml,搅匀,继续蒸发至近干时,
搅匀,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25
ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之三
十。
【含量测定】 取本品约2.5g,精密称定,加盐酸溶液(1→2)30ml,微热使溶解,
移至500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加乙二胺四醋酸二钠液液(
0.05mol/L)25.0ml与醋酸-醋酸铵缓冲液(pH4.5)20ml,摇匀,煮沸5分钟,冷却,加乙
醇50ml与二苯基硫卡巴腙指示液2ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫绿色变为玫瑰
红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/
L) 相当于6.753mg的C2H6AlNO4。
  【作用与用途】 中和胃酸药,用于胃与十二指肠溃疡。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日3次 饭后服用
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
【制剂】 甘羟铝片
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中华人民共和国卫生部  发布          吉林省药品检验所   复核
卫生部药典委员会    审订          长春制药厂      提出
本标准自1993年5月2日起实施。
             保护期自1988年7月20日至1991年7月11日。


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