药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


葛根芩连微丸



拼音名:Gegen Qinlian Weiwan
英文名:
书页号:X4-4 标准编号:WS3-32(Z-23)-93(Z)
批准文号:( )卫药准字 - 号
本品为葛根、黄芩、黄连、甘草(蜜炙)等药味经加工制成的丸剂。
【性状】 本品为暗棕褐色至类黑色微丸;气微,味苦。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml溶解,移置分液漏斗中,用稀盐酸调pH至5~6后,用醋酸乙
酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯层,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸
乙酯2ml溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,
吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一含0.3%羧甲基纤维素钠为粘合
剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏15
分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供视品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同的蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
【含量测定】 取本品粉末适量,研细(通过四号筛),在60℃干燥1小时,取约0.5
g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流2小时,趁热滤过,滤渣、容器用热
乙醇洗涤2次,每次10ml,合并滤液、洗液,回收乙醇,蒸干,残渣加1%盐酸甲醇液溶
解,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,
加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药
典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液2μl与对照品液4μl,分别交叉点于
同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展
开剂,展开,取出,晾干,照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)进
行扫描,波长λs=425nm,λR=550nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分
值,计算,即得。
本品每g含盐酸小檗碱C20H16ClNO4,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 解表,清热,解毒。用于小儿及成人病毒性腹泻、菌痢、泄泻、
身热烦渴。
【用法与用量】 口服,一次3g;小儿一次1g,一日3次,或遵医嘱。
【规格】 每袋装1g
【贮藏】 避光,置干燥处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布     广西壮族自治区药品检验所    复核
卫生部药典委员会     审定     广西柳州市中药总厂       提出
                本标准自1993年9月19日起实施。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com