|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 功劳去火片
 
 
 拼音名:Gonglao Quhuo Pian
 英文名:
 书页号:X10-20          标准编号:WS3-145(Z-51)-95(Z)
 批准文号:(91)卫药准字Z-95号
 【处方】 功劳木   黄柏   黄芩   栀子
 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黄色至棕褐色;味苦。
 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,
 多碎断,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;石细胞鲜黄色,大多呈不规则分枝状,
 枝端锐,长约至240μm,有的呈类圆形、纺锤形或短梭形,直径35~128μm,壁厚,层
 纹明显。
 (2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,置水浴中加热至沸腾,放冷,滤过,
 取滤液10~15滴,加稀盐酸1ml与少量漂白粉,即显樱红色。
 (3)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品
 溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
 谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同
 一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10:4:5
 :3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱
 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (4)取[鉴别](2)项下的滤液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1m
 l含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,
 吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层
 板上,以氯仿-甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),在
 105℃烘5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
 【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研碎,称取约1.5g,精密称定,
 置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移
 至50ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法(中国药典1990年
 版一部附录58页)试验,精密量取5ml,置已处理好的氧化铝柱(内径约9mm,中性氧化铝
 5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,
 加乙醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加硫酸液(0.05mol/L)至刻度,摇匀,
 用5-3型垂熔玻璃漏斗反复过滤至滤液澄清(约3~6次),取滤液,照分光光度法(中国药
 典1990年版一部附录51页),在345nm的波长处测定吸收度,按C20H18CINO4的吸收系数(
 E1% 1cm)为728计算,即得。
 本品按干燥品计算,每片含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,不得少于3.0
 mg。
 【功能与主治】清热解毒。用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性肠炎。
 【用法与用量】 口服,一次5片,一日3次。
 【注意】 本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用,虚寒重症者禁用。
 【规格】 片心重0.30g
 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
 【使用期限】 2年。
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 中华人民共和国卫生部    发布    广西壮族自治区药品检验所   复核
 卫生部药典委员会      审定    广西梧州地区第二制药厂    提出
 本标准自1995年11月26日起实施。
 
 
 |  |  |