|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 海藻酸钙海绵
 
 
 拼音名:Haizao Suangai Haimian
 英文名:Calcium Alginate Sponge
 书页号:X10-63          标准编号:WS1-(X-141)-97Z
 批准文号:(93)卫药准字X-77(1)(2)号
 本品以海藻酸钙纤维,经无纺布工艺加工而成的无菌贴布。
 【性状】 本品为类白色或微棕黄色片状纤维无纺布或衬以打孔弹性胶布和塑料薄
 膜的复合型,无臭或几乎无臭。
 【鉴别】 ①取本品0.1g,加水2ml,加碳酸钠试液2ml煮沸1分钟,即生成白色沉淀。
 放冷,滤过,滤液另加水至10ml,分为二份,一份加间苯三酚盐酸试液(取间苯三酚1g,
 加乙醇10ml溶解后,加盐酸40ml,混匀,即得)3ml,煮沸1分钟,溶液显红紫色;另一份
 加稀硫酸2ml,即发生凝胶状沉淀。
 ②取本品约1g,缓缓炽灼至完全灰化,残渣用稀盐酸5ml溶解,滤过,溶液显钙盐的
 鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
 【检查】 吸水力 取本品1片,精密称定,浸入20℃水中,俟吸足水份后,用小镊
 子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后,精密称定,其重量应为吸水前重量的12倍以上。
 长度和宽度 取本品5片,分别测量,每片长度和宽度的误差均不得超过标示量的±
 0.3cm。
 重量 取本品5片,分别称重,各计算单位面积的重量,每100cm2的重量应不少于1
 .3g或3.5g(复合型、薄膜不计在内)。
 干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过26.0%(中国药典19
 95年版二部附录Ⅷ L)。
 无菌 取本品,于不同部位剪取1cm×3cm7块,分别接种于100ml培养基中,依法检
 查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ H),应符合规定。
 【作用与用途】 敷料.有止血及促进创面愈合作用.用于皮肤损伤、创面出血等。
 【用法与用量】 按创面大小取一定规格贴敷于出血创面。
 【规格】 (1)5cm×5cm  (2)6cm×10cm
 【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
 【有效期】 2年
 附:海藻酸钙质量标准
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 中华人民共和国卫生部        发布       浙江省药品检验所        复核
 卫生部药典委员会            审定       杭州仁德医药有限公司    提出
 
 
 |  |  |