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磺胺嘧啶锌软膏
拼音名：Huang’an Midingxin Ruangao
英文名：UNGUENTUN SULFADIAZINI ZINCI
书页号：X2-51 标准编号：WS1-(X-017)-93Z
批准文号：（89）卫药准字X-63号
本品含磺胺嘧啶锌(C20H18N8O4S2Zn.2H2O)应为4.50～5.50％。
【性状】 本品为白色或淡黄色软膏。
【鉴别】 取本品约10g，加氯仿40ml使基质溶解，加稀盐酸200ml，振摇，静置分
层，分取上清液，照下述鉴别法(1)、(2)项试验。
(1) 取上清液约15ml，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。继续滴加亚铁氰钾试
液至沉淀完全后，滤过，滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加
稀醋酸2ml,即生成白色沉淀。滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶锌
项下的鉴别法(2)、(3)试验，显相同的反应。
(2) 取上清液约2ml,加0.1％硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴，用力振摇，稍
放置，即生成紫色沉淀。
【检查】 无菌 依法检查（磺胺嘧啶锌软膏无菌检查法），应符合规定。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 锌 取本品约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氯仿30ml，微温
振摇使基质溶解，加稀盐酸25ml，振摇，加甲基红的乙醇溶液(0.025→100)数滴,摇匀,
滴加氨试液至显微黄色，加氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二
胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫色转为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四
醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。
磺胺嘧啶 取本品约5g，精密称定，置烧杯中，加氯仿30ml,微温搅拌使基质溶解,
放冷，照永停滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴
定，即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于30.00mg的C20H18N8O4S2Zn.2H2O。
【作用与用途】【注意】 同磺胺嘧啶锌。
【用法与用量】 直接涂布于创面，或制成油纱使用，一日不超过500g。
【规格】 5％
【贮藏】 同磺胺嘧啶锌。
【使用期限】 3年
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中华人民共和国卫生部 发布 河南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 河南新乡人民制药厂 提出
本标准自1993年10月1日起实施。
保护期自1989年3月18日至1992年3月17日。
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