|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
健脾止遗片
拼音名：Jianpi Zhiyi Pian
英文名：
书页号：X7-40 标准编号：WS3-042(Z-07)-94(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-50号
本品为鸡肠、鸡内金等药味经加工制成的片剂。
【性状】 本品为橘黄色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微腥。
【鉴别】 取本品，置显微镜下观察：不规则肌纤维组织碎片；淡黄色组织碎片，
透明，有时可见较规则纹理。
【检查】 生物活性 取家兔膀胱括约肌，悬于乐氏液25ml中，通过肌力换能器与
记录仪联接后，加入10％供试品上清液0.5ml后，与加样前比较，膀胱括约肌的收缩,应
明显增强。
脂肪 取本品，除去糖衣，研细，精密称取2g，置索氏提取器中,用石油醚提取4小
时，将提取液移至已恒重的烧杯中，蒸干，置烘箱中烘3小时，冷却30分钟，称重,计算
含量，脂肪含量不得超过10％。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【含量测定】 取本品10片，除去糖衣，研细，精称取适量,照氮测定法(中国药典
1990年版一部附录45页二法)测定,即得。
本品含氮量不得低于5.5％。
【功能与主治】 健脾和胃，缩尿止遗。主治脾胃不和的小儿遗尿症。
【用法与用量】 口服，5～9岁每次8片，10岁以上每次12片，一日2次,早晚服用,
15日为1个疗程,连续服用4个疗程，如第二个疗程后无明显疗效可酌加药量或遵医嘱。
【规格】 每片(基片)重0.3g
【贮藏】 密闭，防潮。
【使用期限】 三年
注：乐氏液的配制 取氯化钠9g、氯化钾0.42g、氯化钙0.24g、碳酸氢钠0.2g、葡
萄糖1g，加水至1000ml，即得。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山东省聊城生物化学制药厂 提出
本标准自1995年3月19日起实施。
|
|
|
