|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 绞股蓝总甙
 
 
 拼音名:Jiaogulan  Zongdai
 英文名:
 书页号:X4-31                             标准编号:WS3-Z-006-93(Z)
 批准文号:(90)卫药准字Z-03号
 本品为从葫芦根植物绞股蓝Gynosstemma pentaphyllum(Thunb.)Mak.全草中提取得
 到的总皂甙经精制而成。
 【性状】  本品为浅黄色至浅黄色粉末;气微,味微苦、甘。
 【鉴别】  取本品加甲醇溶解,制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶摇。另取绞
 股蓝皂甙-A对照品,加甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
 谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各2μl,
 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置
 的下层溶液为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至
 斑点显色清晰,在日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相
 应的位置上,分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。
 【检查】  干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(
 中国药典1990年版一部附录31页)。
 炽灼残渣 不得过1.5%(中国药典1990年版一部附录31页)。
 【含量测定】  对照品溶液的制备  精密称取在60℃减压2.67KPa以下干燥3小时的
 绞股蓝皂甙-A对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml含2mg的溶液。
 供试品溶液的制备  精密称取本品50mg,加甲醇溶解,制成每1ml含2mg的溶液。
 测定法  精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100μl,分别置15ml具塞试管中,精
 密加入新配制的含5%香草醛冰醋酸溶液与高氯酸(2:8)的混合液2ml,摇匀,密塞,置60
 ℃水浴中加热15分钟,取出,立即放入冰水中冷却2分钟,精密加入冰醋酸10ml,摇匀,
 以试剂作空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在555±5nm波
 长处测定吸收度,计算,即得。
 本品按干燥品计算,含绞股蓝总甙以绞股蓝皂甙-A(C53H90O21)计,应为标示量的70.0
 %。
 【功能与主治】  养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有
 心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血
 瘀者。
 【贮藏】  密闭。
 【制剂】  绞股蓝总甙片
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 中华人民共和国卫生部   发布    陕西省、广州市药品检验所     复核
 卫生部药典委员会     审定    陕西省安康地区药用植物开发研究所 提出
 陕西省安康地区中药厂
 本标准自1994年3月10日起实施。
 
 
 |  |  |