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酒石酸美托洛尔注射液



拼音名:Jiushisuan Meituoluoer Zhusheye
英文名:Metoprolol Tartrate Injection
书页号:X9-92       标准编号:WS1-(X-134)-96Z
批准文号:(92)卫药准字X-66号
  本品为酒石酸美托洛尔与氯化钠制成的灭菌水溶液。含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO
3)2·C4H6O6]应为标示量的90.0~110.0%,含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0~105.0
%。
  【性状】 本品为无色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取0.2%硫氰酸铵试液0.5ml,置于小试管中,加0.2%三氯化铁试液
1滴,即产生红色,另取本品1ml,逐滴加入,红色即褪去。
  (2)取本品,加水制成每1ml中含美托洛尔20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995
年版二部附录Ⅳ A)测定,在222nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 pH值 应为5.0~8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 取60℃减压干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照
品约0.25g,精密称定,置250ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18→1000)溶解并稀释至刻度,
摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18→1000)稀释至刻度,摇匀,
即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加氯化钠溶液(0.18→1000
)稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,以氯化钠溶液(0.18→1000)为空白,照分光
光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)在222nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
  氯化钠 精密量取本品5ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5~
8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.84mg
NaCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同酒石酸美托洛尔(供注射用)。
  【规格】 (1)5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
(2)2ml:酒石酸美托洛尔2mg与氯化钠18mg
  【贮藏】 遮光,密闭保存。
  【有效期】 5年。
  附:酒石酸美托洛尔(供注射用)质量标准
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中华人民共和国卫生部 发布 广州市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 广州市医药工业研究所 提出


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