药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


抗病毒胶囊



拼音名:Kangbingdu Jiaonang
英文名:
书页号:X7-42        标准编号:WS3-116(Z-20)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-51号
  本品为板蓝根、石膏、生地黄、广藿香、连翘、芦根、郁金、石菖蒲、知母等药味
经加工制成的胶囊剂。
  【制法】 以上九味,将郁金、石菖蒲和二分之一处方量的连翘置于提取器内,提
尽挥发油,药液滤过,滤液及挥发油备用;将以上残渣与板蓝根、石膏、生地黄、芦根、
知母等五味加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,
滤液与上述备用药液合并,浓缩成相对密度为1.26~1.30(60℃测)的稠膏,60~70℃干
燥至水份小于5%。粉碎成细粉,备用;将广藿香及二分之一处方量的连翘粉碎成细粉,
加入挥发油,混匀,加入备用浸膏粉,混匀,制成1000粒胶囊,即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气芳香,味微苦、涩。
  【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用盐酸(6mol
/L)调pH至2,用乙醚20ml提取,回收乙醚,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,
在105℃烘6~8分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑
点。
  (2)取本品内容物2g,加石油醚20ml,加热回流30分钟,滤过,回收石油醚,残渣加
环己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%茴香醛硫酸溶液,于110℃烘3~5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同的粉红色斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
  【含量测定】 取本品内容物2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚40ml,加
热回流提取至提取液无色(约2小时),回收乙醚至干,残留物用无水乙醇溶解,滤过,用
无水乙醇洗涤滤渣与滤器,合并滤液与洗液,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇
匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1ml的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液
5μl,对照品溶液4μl和8μl,分别交叉点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘6~8分钟,取出,在
薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(中国药典1990年版一部附
录57页薄层扫描法)进行扫描,波长λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与
对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品含连翘以齐墩果酸(C30H46O3)计,每粒不得少于0.3mg。
  【功能与主治】 清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,瘟病发热及上呼吸道感染,
流感、腮腺炎等病毒性感染疾患。
  【用法与用量】 口服,成人一次4~6粒,三至七岁一次2粒,二岁以下一次1粒,
一日3次。
  【规格】 每粒装0.3g
  【贮藏】 密闭,防潮,于阴凉干燥处保存。
  【使用期限】 三年。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       吉林省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       吉林省药专辉南制药厂    提出
                本标准自1995年3月19日起实施。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com