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克伤痛搽剂
拼音名：Keshangtong Chaji
英文名：
书页号：X11-17 标准编号：WS3-129(Z-25)-96(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-56号
【处方】 当归 川芎 红花 丁香 生姜 樟脑 松节油
【性状】 本品为红棕色的澄清液体；气香。
【鉴别】 (1)取本品10ml，置水浴上挥去乙醇，残渣加乙醚10ml，振摇提取,分取
乙醚液,挥至约2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含15μl的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｂ页)试验，吸
取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－石油醚(60～90℃
)(1:9)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品3ml，置水浴上蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，放冷,移至分液漏斗中,
用乙醚提取二次，每次20ml，合并乙醚液，置水浴上挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法(中国药典1995版一部附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－甲酸(50:10:1)为展开剂，展开，取出，
晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相
同的深紫色荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为60～70％(中国药典1995年版一部附录Ⅸ Ｍ)。
总固体 精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,置105℃干燥3
小时，遗留残渣不得少于1.5％。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ｉ Ｎ)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｅ)测定。
系统适用性试验 以聚乙二醇20000为固定液,涂布浓度为10％;柱温为程序升温125
～175℃，每分钟8℃，初温保持6分钟，终温保持17分钟；理论板数按樟脑峰计算,应不
低于2900，丁香酚峰和樟脑峰与内标物质峰分离度应符合要求。
校正因子测定 取联苯适量，精密称定，用乙醇溶解并制成每1ml含9.0mg的溶液，
作为内标溶液。另分别取樟脑、丁香酚对照品适量，精密称定，再分别用乙醇使溶解并
制成每1ml中含樟脑10.0mg的对照品溶液和每1ml中含丁香酚6.0mg的对照品溶液.精密量
取樟脑、丁香酚对照品溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，用70％乙醇稀释至刻度,
摇匀；取1μl注入气相色谱仪，分别计算樟脑、丁香酚的校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取供试品5ml，置10ml量瓶中,精密加入内标溶液
1ml，用70％乙醇稀释至刻度，摇匀；取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
本品每1ml中含樟脑应为1.7～2.3mg；含丁香按丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45
mg。
【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。主治急性软组织扭挫伤。
【用法与用量】 外用适量，涂擦患处并按摩至局部发热，一日2～3次。
【规格】 每瓶30ml；40ml；100ml
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年。
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中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 武汉市健民制药厂 提出
本标准自1996年5月4日起实施。
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