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中国药品标准

 
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六味地黄冲剂(无糖型)



拼音名:Liuwei Dihuang Chongji
英文名:
书页号:X9-22       标准编号:WS3-189(Z-61)-95(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-96号
  本品为熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻等药味经加工制成的冲
剂。
  【性状】 本品为棕褐色颗粒;味微甜、酸、微苦,有特异香气。
  【鉴别】 取本品5g,研细,加乙醚40ml低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残
渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述
两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫褐色斑点。
  【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
  【含量测定】 牡丹皮 取本品约2g,精密称定,用水蒸汽蒸馏收集馏出液约450ml,
置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在
274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。
  本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.12%。
  山茱萸 取本品约5g,精密称定,加水30ml,放置使溶散,用滤纸滤过;残渣再用
水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,于100℃烘干,残渣连同滤纸一并置索氏提
取器内,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60
℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合
液适量,微热使溶解,定量转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl、对照品溶液
4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,至斑点显色清
晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药
典1990版一部附录57页)进行扫描,波长λs=520nm,λR=700nm。测量供试品吸收度积
分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于0.024%。
  【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗
汗遗精,消渴。
  【用法与用量】 开水冲服,每次5g,一日2次。
  【规格】 每袋装5g
  【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
  【使用期限】 二年
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中华人民共和国卫生部 发布 河南省品品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 河南省药材公司怀泉中药厂 提出
         本标准自1995年8月8日起实施。


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