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潞党参膏滋
拼音名：Ludangshen Gaozi
英文名：
书页号：X4-25 标准编号：WS3-042(Z-11)-93(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-50（1）、（2）号
本品为潞党参经加工制成的煎膏剂。
【性状】 本品为棕褐色的稠膏；气香，味甜。
【鉴别】 (1) 取本品1g，加水10ml，搅匀，吸取1ml于试管中，加0.2％α－萘酚
乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸液1ml，两液接触面形成红紫色环。
(2) 取本品5g，加等量硅藻土研磨均匀，加水50ml，继续研磨数分钟，抽滤，残渣用
水50ml洗涤，在60℃干燥1小时后置索氏提取器中，加乙醇70ml,提取至近无色，回收乙
醇至干，残渣加乙醇1ml，搅拌，取上清液作为供试品溶液。另取潞党参对照药材0.5g,
加乙醇10ml，在水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml，搅拌，取上清液
作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述
两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(3:8:5:
2)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在120℃烘约10分钟。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 取本品适量，称定，加两倍水稀释后，微热使完全溶解，放
至室温,照相对密度测定法（中国药典1990年版一部附录34页）测定,应为1.05～1.25。
淀粉 本品10％水溶液加碘试液应不得变蓝色。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录13页）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1990年版一部附录61页）。
系统适应性试验 用胺基键合相为填充剂，水－乙腈(20:80)为流动相，流速0.8ml
/min，示差折光检测器；果糖物质峰理论塔板数应不低于2000，果糖和葡萄糖物质峰的
分离度和葡萄糖与蔗糖物质峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备 外标法 精密称取果糖、葡萄糖、蔗糖(分析纯)对照品各100mg
置10ml量瓶中，加水至刻度，振摇使溶解，配成浓度为10mg/ml的混合糖溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品4g,精密称定，置100ml量瓶中，加水约80ml，在水浴中
加热（约80℃）使溶解，放至室温，摇匀，加水稀释至刻度，此为原液。精密量取原液
25ml置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀即为Ａ液，另精密量取原液25ml置50ml量瓶中，
加稀盐酸0.5ml，加水稀释至刻度，在沸水浴中加热30分钟，放至室温,此即为水解样品
液Ｂ液，Ａ液、Ｂ液放置澄清，取上清液，分别用孔径0.5μl以下的滤材滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液、Ａ液和Ｂ液各10μl,注入液相色谱仪，测定，
计算，即得。本品菊糖含量是由Ａ、Ｂ两液分别测得的各糖含量计算而得。本品含菊糖
不得少于15.0％。
Ｉ％＝（Ｆ2－Ｆ1）＋（Ｇ2－Ｇ1）Ｓ1
10μl样品Ａ液含果糖μg 数×100％
Ｆ1％＝────────────────────
Ｗ
10μl样品Ａ液含葡萄糖μg 数×100％
Ｇ1％＝────────────────────
Ｗ
10μl样品Ａ液含蔗糖μg 数×100％
Ｓ1％＝────────────────────
Ｗ
10μl样品Ｂ液含果糖μg 数×100％
Ｆ2％＝────────────────────
Ｗ
10μl样品Ｂ液含葡萄糖μg 数×100％
Ｇ2％＝────────────────────
Ｗ
式中Ｆ1＝样品中果糖含量
Ｇ1＝样品中葡萄糖含量
Ｓ1＝样品中蔗糖含量
Ｆ2＝样品中水解后果糖含量
Ｇ2＝样品中水解后葡萄糖含量
Ｉ＝样品中菊糖含量
Ｗ＝10μl样品液中含样品膏滋的μg数
【功能与主治】 补中益气，健脾益肺，滋补强壮，增强人体免疫能力。用于脾肺
虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽。主治脾虚型小儿泄泻，妇产科贫血,慢性胃炎,
慢性肾炎及放化疗后脾肺气虚诸症。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【用法与用量】 温开水冲服，一次5～10ml，一日2～3次，小儿酌减。
【规格】 每瓶300ml，每袋10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【使用期限】 两年。
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中华人民共和国卫生部 发布 山西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山西省医药研究所 提出
山西中药厂
本标准自1994年2月12日起实施。
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