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尼莫地平
拼音名：Nimodiping
英文名：NIMODIPINUM
书页号：X7-72 标准编号：WS1-(X-99)-95Z
批准文号：（91）卫药准字X-186-2号 （89）卫药准字X-186-1号
C21H26N2O7 418.45
本品为1-甲基乙基2-甲氧乙基,1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二
羧酸酯。按干燥品计算，含C21H26N2O7应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。
本品在丙酮、氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为124～128℃。
【鉴别】 (1)取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后,加新制的5％硫酸亚铁铵溶液2ml,
1.5mol/L硫酸溶液1滴及0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇,1分钟内沉淀由灰绿色变
为红棕色。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
测定，在237nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;
精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含100μl的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(
中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶
GF<[254]>薄层板上，用二氯甲烷-甲醇(25:0.4)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个。其颜色与对照溶液的主要斑
点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5％(中国药典1990年版
二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得
过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第
二法)，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg溶液，照分
光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在237nm的波长处测定吸收度；另取尼莫地
平对照品适量，同法操作；计算，即得。
【作用与用途】 钙通道阻滞药。用于缺血性脑血管疾病，偏头痛，预防和治疗因
珠网膜下腔出血引起的脑血管突发性耳聋。
【用法与用量】 口服一次30～60mg，一日120～240mg。
【注意】 脑水肿，颅内压增高者慎用。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】 尼莫地平片。
【使用期限】 3年。
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中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审订
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