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乳酸依沙吖啶软膏
拼音名：Rusuan Yishayading Ruangao
英文名：Ethacridine Lactate Ointment
书页号：X9-78 标准编号：WS1-(X-129)-96Z
批准文号：（93）卫药准字X-75号
本品含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O3·H2O)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为黄色软膏。
【鉴别】 取本品3g，置烧杯中，加乙醇8ml，在水浴上加热使乳酸依沙吖啶溶解,
置冰浴中冷却，使基质析出，滤过，滤液蒸干，残渣加水4ml溶解，照下述方法试验。
(1)取溶液2ml,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol
/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消退。
(2)取溶液2ml，加稀盐酸使呈酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＦ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒
重的乳酸依沙吖啶对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇适量使溶解，并稀释至刻度,摇
匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于乳酸依沙吖啶2mg)，置烧杯中,加
乙醇30ml，在水浴上加热使乳酸依沙吖啶溶解，再置冰浴中冷却，滤过,滤液置100ml量
瓶中，用30～40ml在冰浴中冷却的乙醇，洗涤烧杯及滤器，洗液并入量瓶中,放在室温,
加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法(中国药典1995版二部附录Ⅳ
Ａ)在413nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于敏感革兰阳性及革兰阴性菌引起的浅表皮肤感
染。
【用法与用量】 外用 一日2～3次
【规格】 10g:10mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年。
注：曾用名为利凡诺软膏。
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 沈阳兴齐制药厂 提出
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