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十一酸睾酮
拼音名：Shiyisuan Gaotong
英文名：TESTOSTERONI UNDECANOAS
书页号：X7-65 标准编号：WS1-(X-97)-95Z
批准文号：（90）卫药准字X-143号
C30H48O3 456.71
本品为17β-羟基梭甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按干燥品计算,含C30H48O3应为97.0
～103.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿或苯中极易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为60～63℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含14mg的溶液,
依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为＋68°至72°。
【鉴别】 (1)取本品约5mg，加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿
色荧光。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，
在240nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 其他甾体 取本品，加氯仿－甲醇(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液作为
供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶
液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮(8:1)为展开剂,展开后，晾干，喷以硫酸-乙
醇(1:1)溶液,于105℃加热10分钟,取出,供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜
色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5
％(中国药典1990年版二部附录55页)。
【含量测定】 取本品适量，精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约
含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在240nm的波长处测
定吸收度，按C30H48O3的吸收系数(E1％ 1cm)为360计算，即得。
【作用与用途】 雄性激素类药。用于男性性功能低下症。
【注意】 前列腺癌患者禁用。孕妇用水肿倾向的肾脏或心脏病患者慎用。
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中华人民共和国卫生部 发布 浙江省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 浙江仙居制药厂 提出
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