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中国药品标准

 
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消栓颗粒



拼音名:XiaoShuan Keli
英文名:
书页号:x13-22          标准编号:WS—083(Z—011)—97(Z)
批准文号:(94)卫药准字Z-63号
【处方】黄芪 当归 赤芍
地龙 红花 川芎
桃仁
【性状】本品为棕黄色的粉末;气微酸,味苦。
【鉴别】(1)取本品2g,加乙醇20ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水
饱和的正丁醇提取两次,每次20ml,合并提取液,用水洗涤两次,每次20ml,弃去水液,正丁醇
液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:
0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品2g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯—甲酸(9.5:0.5)20ml提取,分取
醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每
1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(8:2:0.2)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)溶液。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ C)。
【含量测定】取本品3g,精密称定,加水30ml使溶解,用20ml水洗涤容器,溶液及洗涤液
合并,转移至分液漏斗中,用乙醚提取三次,每次30ml,弃去醚层,继用水饱和的正丁醇提取
五次,每次30ml,合并正丁醇液,弃去水层,用氨试液、水各洗涤一次,弃去水层,正丁醇液
蒸干,残渣用甲醇溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,作为供试品溶液。另取黄芪甲
甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版
一部附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿—甲醇—水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
105℃烘约5分钟至斑点显色清晰,取出,固定,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ
B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收
度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每1g含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】补气,活血,通络。用于中风气虚血瘀证,半身不遂,口眼歪斜,语言蹇
涩,面色光]白,气短乏力,舌质暗淡,脉沉无力。
【用法与用量】口服,一次4g,一日3次。
【注意】凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙敝者禁用。
【规格】每瓶(袋)装4g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】2年
注:光代替白加光
中华人民共和国卫生部 发布 黑龙江省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 哈尔滨中药二厂 提出
本标准自1997年5月5日起实施。


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