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盐酸利多卡因胶浆
拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang
英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage
书页号：X8-74 标准编号：WS1-(X-116)-96Z
批准文号：（88）卫药准字X-40号
本品含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的95.0～105.0％。
本品中可加二甲基硅油适量作消泡剂。
【性状】 取本品为淡黄色的粘稠液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g),置盛有水15ml的分液漏斗中,
摇匀，加氨试液使成碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次15ml，合并氯仿液,用水30ml和
氨试液4ml洗涤氯仿层,分取氯仿层，加水40ml，并加盐酸溶液(1→2)使成酸性，振摇提
取，分取酸液，用氯仿与正己烷各15ml分别提取后，分取酸液，加氨试液使成碱性，用
氯仿提取4次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，加正己烷15ml，使结晶溶解,加
药用炭0.1g，搅拌，滤过，滤液置水浴上蒸干,将结晶置硅胶干燥器中减压干燥24小时,
依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)。熔点为66～69℃。
【检查】 pH值 应为6.0～7.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
装量 取本品，照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩF)检查,应符合规
定。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置盛有水100ml的
分液漏斗中,摇匀，加氨试液使成碱性。用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿液。
用水30ml洗涤。洗液再用氯仿10ml提取，合并前后两次得到的氯仿液，置水浴上蒸发至
近干，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml，置水浴上加热除去残留的氯仿，放冷,加甲
基红-溴甲酚绿混合指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白
试验校正。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。
【作用与用途】 局麻药。用于上消化道内窥镜检查时的局部麻醉。
【用法与用量】 一次10g，于检查前5～10分钟含于咽喉部,片刻后慢慢咽下,2～3
分钟后即可行胃镜检查。
【注意】 孕妇慎用，有过敏史者禁用。
【规格】 2％
【贮藏】 密闭保存。
【有效期】 3年。
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中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 江苏省泰兴市制药厂 提出
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