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中国药品标准

 
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洋参保肺口服液



拼音名:Yangshen Baofei Koufuye
英文名:
书页号:X5-40 标准编号:WS3-41(Z-6)-94(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-06号
本品为罂粟壳、五味子(醋炙)、川贝母、陈皮、麻黄、西洋参等药味经加工制成的
口服液。
  【性状】 本品为棕黑色的液体,久置可有少量沉淀;气香,味甜、微苦辛。
  【鉴别】 (1)取本品10ml,浓缩至2~3ml,加5倍量乙醇,研磨5分钟,滤过,滤液
挥去乙醇,加水溶解并稀释至10ml,加活性炭少量,振摇,滤过。取滤液2ml,加氢氧化
钠试液调至碱性,加硫酸汞试液2滴,煮沸,滤过,滤液加高锰酸钾试液3~4滴,紫红色
即消失,并发生白色浑浊或沉淀。
  (2) 取本品10ml,用氢氧化钠试液调节pH值至10,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯
仿层,蒸干,残渣加稀盐酸3ml使溶解,滤过。取滤液1ml,加碘化铋钾试液3ml,生成橙
黄色沉淀,另取滤液1ml,加硅钨酸试液1滴,生成白色沉淀。
  (3) 取本品20ml,加稀盐酸溶液调节pH值至2~3,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,
合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮
甙对照品的甲醇饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录
57页)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝的乙醇溶液,
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的荧光斑点。
(4) 取本品10ml,加氢氧化钠试液调节pH值至12,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯
仿液,加少量无水硫酸钠,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以0.5%茚三酮溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5) 取本品20ml,加氨试液调节pH至12,加氯仿振摇提取2次,每次20ml,分取氯仿
层,蒸干,残渣加甲醇0.2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸吗啡对照品,加甲醇制
成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57
页)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-二氧六环-醋酸乙酯-氨(5:1.2:2:1)为展开剂,展开(预饱和15分钟),展距18cm,取
出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 本品的相对密度应不低于1.08(中国药典1990年版一部附录
34页,比重瓶法)。
  pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
  【功能与主治】 滋阴补肺,止咳定喘。用于阴虚肺弱引起的久嗽咳喘,干咳少痰及
口燥咽干,睡卧不安等症。
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次。
【注意事项】 外感初期、感冒咳嗽者忌服,痰热壅盛、痰多咳嗽者禁用。
  【规格】 每瓶10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部   发布       北京市药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       北京中药五厂        提出
                本标准自1994年4月1日起实施。


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