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依诺沙星胶囊
拼音名：Yinuoshaxing Jiaonang
英文名：Enoxacin Capsules
书页号：X12-82 标准编号：WS1-(X-155)-97Z
批准文号：（93）卫药准字X-04-2号 （89）卫药准字X-56号
本品含依诺沙星(C15H17FN4O2)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于依诺沙星10mg)，加丙二酸少许,加醋酐
4～5滴，在水浴上加热5分钟，应显棕红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)测
定，在266与346nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品内容物适量(约相当于依诺沙星10mg)，应显有机氟化物的鉴别反应(中国
药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ Ｃ第
一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml的溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转，依法操作,
经30分钟时,取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至50
ml(用于0.1g规格)或100ml(用于0.2g规格)摇匀。照分光光度法(中国药典1995版二部附
录Ⅳ Ａ)，在266nm波长处测定吸收度，按C15H17FN4O2的吸收系数(E1％ 1cm)为1024
计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ Ｅ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀，研细，精密称取适量(约相当于依
诺沙星50mg)，置250ml容量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液约150ml，振摇15分钟,使依
诺沙星溶解，用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,
置250ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典
1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在266nm波长处测定吸收度,按C15H17FN4O3的吸收系数(E1％
1cm)为1204计算，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同依诺沙星。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审定
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