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依诺沙星软膏
拼音名：Yinuoshaxing Ruangao
英文名：Enoxacin Ointment
书页号：X12-84 标准编号：WS1-(X-175)-97Z
批准文号：（93）卫药准字X-140号
本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。
【鉴别】 (1)取本品约1g，置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50～60℃
水浴中加热搅拌15分钟，取出置冰水中冷却，滤过，取滤液5ml加稀碘化铋钾试液4滴，
即产生桔红色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定,
在268与340nm波长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ＩＦ)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于依诺沙星10ml)，置50ml烧杯中，加0.1mol/L
盐酸溶液20ml，置50～60℃水浴上，使基质熔化，搅拌10分钟，置冰浴冷却，使基质凝
固,滤过，滤液置100ml容量瓶中；用相同方法提取2次，每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,
提取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀，取5.0ml置50ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶
液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取依诺沙星对照品适量，加0.1mol/L
盐酸溶液制成每1ml含10ug的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(中
国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)在340nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 抗菌药。用于脓疱疮、毛囊炎、疖肿、烧烫伤创面感染及足癣合
并细菌感染等各种皮肤软组织细菌性感染的治疗。
【用法与用量】 涂患处 一日2～4次
【注意】 对喹诺酮类药有过敏史者禁用，严重肾功能不全者慎用。
【规格】 10g:0.1g
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处保存。
【有效期】 3年
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中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审定
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