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乙肝养阴活血冲剂



拼音名:Yigan Yangyin Huoxue Chongji
英文名:
书页号:X8-13      标准编号:WS3-035(Z-07)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-60号
  本品为地黄、北沙参、麦冬、女贞子(酒炙)、黄芪、当归、白芍等药味经加工制成
的冲剂。
  【性状】 本品为浅棕色至浅棕褐色颗粒;味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙族晶直径11~35μm,有时排列成
行。分泌道内含黄棕色分泌物。
  (2)取本品20g,加10%硫酸溶液50ml,煮沸20分钟,放冷,置分液漏斗中,用氯仿
10ml提取,分取氯仿层,取2ml置试管中,加10%氢氧化钠溶液2ml,碱性显红色。
  (3)取本品30g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液回收氯仿近干,
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述
两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以
甲苯-醋酸乙酯-醋酸(10:10:2)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸
溶液,在110℃烘约8分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
  (4)取本品10g,加乙醇30ml,浸渍3小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml
使溶解,用水饱和的正丁醇20ml提取,弃去水层,用水20ml洗涤一次,弃去水液,蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在60℃烘约20分
钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
  【含量测定】 芍药甙 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测
定。
系统试用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾(
28:72)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍甙峰计算应不低于6000。
  对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg,置50ml量瓶中,
加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药甙0.1mg)。
  供试品溶液的制备 取本品细粉约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加水约35ml,超
声处理15分钟,取出,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试
品溶液。
  测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积,
用外标法计算,即得。
  本品每10g含芍药甙(C23H28O11)不得少于10mg。
【功能与主治】 滋补肝肾,活血化瘀。用于肝肾阴虚型慢性肝炎。证见:面色晦
暗,头晕耳鸣,五心烦热,腰腿酸软,齿鼻衄血,胁下痞块,赤缕红斑,舌质红,少苔,
脉沉弦,细涩等。
  【用法与用量】 开水冲服,一次20g,一日3次。
  【注意】 忌烟酒、油腻。
  【禁忌症】 肝胆湿热,脾虚气滞者忌用。
  【规格】 每袋装10g
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
  【使用期限】 三年。
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中华人民共和国卫生部   发布       辽宁省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       辽宁本溪第三制药厂     提出
                本标准自1995年3月19日起实施。


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