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吲哚美辛搽剂



拼音名:Yinduomeixin Chaji
英文名:LINIMENTUM INDOMETHACINI
书页号:X5-84          标准编号:WS1-(X-074)-94Z
批准文号:(88)卫药准字X-47-2号
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为黄色微有粘性的澄明液体。
  【鉴别】 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg)加水至10ml,再加20%氢氧化钠溶液
2~3滴,摇匀,照下述方法试验。
(1) 取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置
水浴上缓缓加热,应显红紫色。
(2) 取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应
显绿色,放置后,渐变黄色。
  【检查】 pH值 应为6.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
乙醇量 应为52.0~62.0%(中国药典1990年版二部附录64页)。
  【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲
醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)-甲
醇(1:1)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在320±
2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为193计算,即得。
  【作用与用途】 消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎、肩周炎、腱鞘炎以及外伤肿
痛等。
  【用法与用量】 涂于患处一日3~4次
【注意】 眼及粘膜禁用;表皮缺损处慎用;孕妇避免大量、长时间用药。
  【规格】 (1) 50ml:500mg (2) 20ml:200mg
【贮藏】 遮光,密塞,在阴凉处保存。
  【使用期限】 1年半
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中华人民共和国卫生部  发布 卫生部药典委员会    审订


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