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吲哚美辛搽剂
拼音名：Yinduomeixin Chaji
英文名：LINIMENTUM INDOMETHACINI
书页号：X5-84 标准编号：WS1-(X-074)-94Z
批准文号：（88）卫药准字X-47-2号
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为黄色微有粘性的澄明液体。
【鉴别】 取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg)加水至10ml，再加20％氢氧化钠溶液
2～3滴，摇匀，照下述方法试验。
(1) 取溶液1ml，加0.03％重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷,加硫酸2～3滴,置
水浴上缓缓加热，应显红紫色。
(2) 取溶液1ml，加0.1％亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应
显绿色，放置后，渐变黄色。
【检查】 pH值 应为6.0～7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
乙醇量 应为52.0～62.0％(中国药典1990年版二部附录64页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲
醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)－甲
醇(1:1)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在320±
2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数(E1％ 1cm)为193计算，即得。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎、肩周炎、腱鞘炎以及外伤肿
痛等。
【用法与用量】 涂于患处一日3～4次
【注意】 眼及粘膜禁用；表皮缺损处慎用；孕妇避免大量、长时间用药。
【规格】 (1) 50ml:500mg (2) 20ml:200mg
【贮藏】 遮光，密塞，在阴凉处保存。
【使用期限】 1年半
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中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审订
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