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注射用阿昔洛韦
拼音名：Zhusheyong Axiluowei
英文名：ACICLOVIRUM PRO INJECTIONE
书页号：X3-55 标准编号：WS1-(X-034)-93Z
批准文号：（90）卫药准字X-97号
本品为阿昔洛韦加氢氧化钠溶液，经冷冻干燥的无菌制品。按平均装量计算，含阿
昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加盐酸1ml与氯酸钾
约30mg，置水浴上蒸干，残渣滴加氨试液即显紫红色，再别氢氧化钠试液数滴，紫红色
消失。
(2) 取本品约10mg，加水10ml溶解后，加氨制硝酸银试液数滴，即发生白色絮状沉
淀。
(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在252nm的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(5) 取本品1支，加水40ml使溶解，缓缓滴加稀盐酸1ml，滤过，取沉淀少许，用适
量水洗净，置105℃干燥3小时，采用溴化钾压片法绘制的红外光吸收图谱，应与对照品
的图谱一致。
【检查】 碱度 取本品1支,加水20ml溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部
附录44页），pH值应为10.5～11.5。
溶液的澄清度 取本品，每支加水5ml,溶解后，依法检查（中国药典1990年版二部
附录6页），如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不
得更浓。
无菌 取本品，加灭菌水制成每1ml中含60mg的溶液,依法检查（中国药典1990年版
二部附录109页），应符合规定。
热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含16mg的溶液，依法检查（中国药典1990年
版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物约0.3g，精密称定，置20ml量瓶中，加水
40ml溶解，然后滴加稀盐酸1ml,边加边振摇，再加热水使沉淀溶解，放冷至室温，加水
至刻度，摇匀；精密量取2ml，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中
国药典1990年版二部附录24页）在252nm的波长处测定吸收度。按C8H11N5O3的吸收系数
（E1％ 1cm）为622计算，即得。
【作用与用途】 抗病毒药。用于疱疹病毒的感染。
【用法与用量】 临用前，取本品1支（含阿昔洛韦0.25g），加灭菌注射用水10ml
使溶解，再用复方乳酸钠注射液100ml稀释后，供静脉滴注用。
一次每公斤体重5mg,一日3次,隔8小时滴注一次。每次滴注时间应持续1小时以上，
5～7日为一疗程。
【注意】 对本品过敏者和孕妇禁用，肾功能不全、小儿及哺乳期妇女慎用。
【规格】 0.25g(C8H11N5O3计算)
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【使用期限】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 湖北医工所科益制药厂 提出
本标准自1993年10月1日起实施。
保护期自1990年7月14日至1993年7月13日。
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