|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 紫地宁血散
 
 
 拼音名:Zidi Ningxue San
 英文名:
 书页号:X9-7                   标准编号:WS3-252(Z-53)-95(Z)
 批准文号:(90)卫药准字Z-43号
 本品为大叶紫珠、地{念}等药味经加工制成的散剂。
 【性状】 本品为黄棕色粉末;味辛、苦、微涩。
 【鉴别】 取本品4g,加温水50ml,浸渍20分钟,滤过,滤液以水饱和的正丁醇溶
 液40ml振摇提取,正丁醇提取液用水洗涤3次,每次20ml,取上清液蒸干,残渣加甲醇2
 ml使溶解,作为供试品溶液。另取大叶紫珠、地{念}对照药材各10g,加水煎煮1小时,
 滤过,滤液分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页
 )试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-
 甲酸(10:6:0.45)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,
 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
 【浸出物测定】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法( 中国药典1990年版一部附
 录47页)测定,应为30~40%。
 【含量测定】 取本品4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,使充
 分湿润,于水浴上加热30分钟,时时振摇。冷却后移入250ml量瓶中,锥形瓶用水多次洗
 涤,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,全量移至离心管中,以2500~3000转/分
 的转速离心1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。照鞣质含量测定法(中国药典1990年版
 一部附录47页)自“总水溶性部分的测定”起,依法测定,即得。
 本品含鞣质不得少于7.0%。
 【功能与主治】 清热凉血,收敛止血。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃炎引起的
 吐血,便血,属胃中积热型者。
 【用法与用量】 口服,一次8g,一日3~4次。
 【规格】 每瓶装4g
 【贮藏】 密闭。
 【使用期限】 三年。
 注:
 1.大叶紫珠为马鞭草科植物大叶紫珠 Callicarpa macrophlla Vahl.的干燥叶及嫩
 枝。
 2.地{念}为野牡丹科植物地{念}Melastoma dodecandrum Lour.的干燥全草。
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 中华人民共和国卫生部      发布        广州市药品检验所         复核
 卫生部药典委员会          审定        广州中药一厂             提出
 本标准自1995年5月23日起实施。
 
 
 |  |  |