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中国药品标准

 
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鼻咽清膏剂


拼音名:Biyan Qingdu Ji
英文名:
书页号:Z7-169 标准编号:WS3-B-1453-93
【处方】 野菊花 390g 苍耳子 390g 重楼 390g
蛇沤勒 390g 两面针 195g 夏枯草 195g
龙胆 117g 党参 117g
【制法】 以上八味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙
醇使含量为60%,放置,滤过,滤液回收乙醇,静置,滤过,滤液低温浓缩至稠膏状,
加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味先甜后苦。
【鉴别】 (1)取本品2g,加乙醇20ml,充分振摇,在水浴上加热 5分钟,放冷
滤过,取滤液 3ml,加少量镁粉及盐酸数滴,在水浴中加热数分钟,显红色。
(2)取〔鉴别〕(1)项下滤液 2ml,加20%碳酸钠溶液 1ml,加入重氮对硝基
苯胺试液数滴,显红色。
(3)取本品 25g,加热水10ml使溶解,放冷,加乙醚提取二次,每次40ml,合并
提取液;挥去乙醚,加无水乙醇 0.5ml,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材2g,加
水40ml,加热提取二次,合并提取液,浓缩至约10ml,用乙醚提取二次,每次30ml,合
并提取液,挥去乙醚,加无水乙醇 0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57
页)试验,吸取上述二种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-苯
-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香
草醛硫酸溶液,在 105%烘约10分钟。供试品谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4)取夏枯草对照药材1g,按〔鉴别〕(3)项下野菊花对照药材溶液的制备方
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供
试中溶液和夏枯草对照药材溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-
苯-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1.5:3:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以异羟
肟酸铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 吸收度 取本品粉末约5.0g,精密称定,置 200ml量瓶中,加水至刻度
摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液 5.0ml,置 100量瓶中,加水至刻度。照分光光度
法(附录51页)测定,在 278±3 nm的波处的最大吸收,在 278±3 nm波长的吸收度不
低于0.60。
其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)
【功能与主治】 清热解毒,消炎散结。用于鼻咽部慢性炎症,咽喉肿痛以及鼻咽
痛放射治疗后分泌物增多。
【用法与用量】 口服,一次 20g,一日 2次,30天为一疗程。
【贮藏】 密封。
注 异羟肟酸铁试液的配制
溶液Ⅰ:取盐酸羟胺5g,溶于水12ml中,再用乙醇稀释至50ml,冷藏。
溶液Ⅱ:氢氧化钾 10g溶于很少量水中,再用乙醇稀释至 100ml。
溶液Ⅲ:溶液Ⅰ和溶液Ⅱ以1:2 混合,滤去氯化钾沉淀,所得滤液置冰箱中备用。
溶液Ⅳ:三氯化铁(FeCl3.6H2O) 10g 溶于36%盐酸20ml中,加入乙醚20ml振
摇,混匀。
显色时,先喷溶液Ⅲ,在室温下稍干燥后,再喷溶液Ⅳ。


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