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鼻渊舒口服液
拼音名：Biyuanshu Koufuye
英文名：
书页号：Z18-377 标准编号：WS3-B-3519-98
【处方】 辛夷 苍耳子 栀子 黄芩
黄芪 川芎 柴胡 细辛
薄荷 川木通 茯苓 白芷
桔梗
【性状】 本品为棕色的液体；具有特异香气，味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml，加乙醇30ml，充分振摇，静置30分钟，滤过，滤液回
收乙醇至干，残渣加水30ml使溶解，移入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次(20、
10ml)，回收正丁醇液至干，残渣加乙醇5ml洗脱，洗液离心沉淀，取上清液蒸干，残渣
加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开,
取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色
谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。
(2) 取本品50ml，用氯仿振摇提取3次(30、10、10ml),合并氯仿液，置50℃以上水
浴中,减压回收氯仿至干，残渣加甲醇0.1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药
材1g,加氯仿振摇提取2次(30、10ml)，每次20分钟，滤过，合并滤液，同法制成对照药
材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
(3) 取本品20ml，加乙醇30ml，硅藻土2g，摇匀，水浴(70℃)回流1小时，滤过,滤
液回收乙醇后，用水饱和的醋酸乙酯提取4次（30、10、10、10ml），合并醋酸乙酯液,
蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液
各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板（用1％醋酸钠溶液调成糊状制成）上，以醋酸乙酯
-丁酮-甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
(4) 取本品30ml，蒸干，残渣加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，用甲醇10ml洗
涤残渣，合并滤液，回收甲醇至干。残渣加水30ml使溶解，转入分液漏斗中，用水饱和
的正丁醇振摇提取3次(20、10、10ml)，合并正丁醇液，用5％碳酸氢钠溶液洗涤3次(20
、10、10ml)，弃去碳酸氢钠液，再用水洗涤2次(20ml、10ml)，弃去水液，回收正丁醇
至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1
ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述供试
品溶液10μl和对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:
7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯(365
nm)下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～7.5（附录Ⅶ Ｇ）。
相对密度 不得低于1.08；无糖型的不得低于1.04（附录Ⅶ Ａ）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｊ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂，甲醇-含0.2％磷酸的
水溶液(30:70)为流动相。检测波长240nm，柱温35℃；理论板数按栀子甙峰计算，应不
低于5000。
对照品溶液的制备 取栀子甙对照品适量,精密称定，加甲醇溶解，制成每1ml含80
μg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，置100ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)混合溶
液稀释至刻度，摇匀,以微孔滤膜(0.45μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶
液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，
测定峰面积，按外标法计算，即得。
本品每1ml含栀子甙(C17H24O10)不得少于1mg。
【功能与主治】 清热解毒，疏风排脓，通鼻窍。用于鼻窦炎、慢性鼻炎。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2～3次，7日为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
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四川省药品检验所 起草
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