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中国药品标准

 
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八珍液


拼音名:Bazhen Ye
英文名:
书页号:Z10-3       标准编号:WS3-B-1873-95
  【处方】 党参   60g 茯苓 60g 白术(麸炒) 60g
       熟地黄 90g 白芍 60g 当归 90g
       川芎 45g 甘草 30g
  【制法】 以上八味,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),当归、川芎、
白术、白芍分别用原生药7倍、茯苓用原生药6倍的70%乙醇,浸渍48小时后分别进行渗
漉,其中当归和川芎分别收集初漉液180ml和90ml,另器保存,继续渗漉,收集全部漉液;
党参、熟地黄、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度
约为1.20,加乙醇使含醇量约50%,搅匀,静置,滤过,滤液与续漉液合并,回收乙醇,
浓缩至适量,加入上述当归、川芎初漉液及单糖浆294ml,再用水或乙醇调配,使成1000
ml,搅匀,静置,滤过,即得。
  【性状】 本品为棕褐色的液体;气香,味甘、微辛、苦。
  【鉴别】 (1)取本品5ml,置分液漏斗中。加石油醚(60~90℃)15ml,振摇10分钟,
静置,分取醚层,挥干后,残渣加甲醇1ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液
4~5滴与氢氧化钾的甲醇饱和溶液4~5滴,显红紫色。
  (2)取本品15ml,加硅藻土搅匀,烘干,加无水乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇40ml分次提取,合并正丁醇液,用
水洗涤二次,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供
试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛
硫酸溶液,置100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
  【检查】 乙醇量 应为15~22%(附录46页)。
  相对密度 不得低于1.09(附录34页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
  【功能与主治】 补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月
经过多。
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2次。
  【规格】 每支10ml;每瓶100ml,500ml
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。


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