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胆酸止咳片


拼音名:Dansuan Zhike Pian
英文名:
书页号:Z7-134 标准编号:WS3-B-1397-93
【处方】 粗胆酸(含总胆酸按55.0%计)    160g 前胡 60g
陈皮 40g 甘草 40g
【制法】 以上四味,前胡、陈皮和甘草分别粉碎成细粉,加入粗胆酸及辅料适量
混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄至暗棕色;味苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。草酸钙方晶成片,存在于中果皮薄壁组织中,呈多面形、菱形或双锥形。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加丙酮20ml,置温水浴中浸渍10分钟,时时
振摇,滤过,滤液蒸干,加无水乙醇 1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪
去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液
在 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)
【功能与主治】 止咳化痰。用于支气管炎和感冒引起之咳嗽。
【用法与用量】 口服,一次 2~3 片,一日 3次。
【贮藏】 密封。
  注 粗胆酸的制法及质量标准
  【制法】 将经提取胆红素后的猪胆汁上清液浓缩成稠膏,用90%的乙醇溶液溶解
用稀盐酸调pH 6.5~ 7.0,回收乙醇,即得。
  【性状】 本品为棕黄色至暗棕色的粘稠膏;味苦。
  【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加氢氧化钠溶液(15→ 100)30ml与乙醇
?ml加热回流12小时,加水30ml,滤过,容器及滤器用热水洗涤 3次,合并滤液与洗涤
加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇取?次,每次50ml,合并乙醚液,用水洗涤 2次,
每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取 4次,每次50ml,合并乙醚液,置称定重量的容器
中,低温除去乙醚,于 105℃干燥至恒重,残渣重量即为总胆酸重量。
  本品按干燥品计算,含总胆酸不得少于55.0%。


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