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中国药品标准

 
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妇宁康片


拼音名:FuningKang Pian
英文名:
书页号:z15-81             标准编号:WS3-B-2891-98
  【处方】 人参     枸杞子     当归
       熟地黄    赤药      山茱萸
       知母     黄柏      牡丹皮
       石菖蒲    远志      茯苓
       菟丝子    淫羊藿     巴戟天
       蛇床子    狗脊      五味子
  【制法】 以上十八味,将人参、茯苓粉碎成粗粉,取当归、石菖蒲、五味子、蛇
床子,提取挥发油,蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并,煎煮三次,第
一次3小时,第二次1.5小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入
人参、茯苓粗粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加20%的碳酸钙,混匀,用70%乙醇制成
颗粒,加入上述当归等挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶
化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙簇晶直径20~68μm。棱角锐尖。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水30ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液置分
液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,取氯仿层蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水20ml,置水浴上加热20分钟,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml溶解,移至分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁
醇液,用5%碳酸氢钠液洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml
使溶解,加于树脂柱(D101大孔吸附树脂5g,乙醇湿法装柱,先用水洗去乙醇)上,用30
%乙醇洗脱,收集洗脱液40ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍
药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙
酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶
液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的
蓝紫色斑点。
  (4)取本品10片,除去糖衣,研细,加浓氨试液2ml,氯仿20ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照
药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨
试液(6:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光
灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 补肾助阳,调整冲任,益气养血,安神解郁。用于妇女更年期综
合症及月经不调,阴道干燥,精神抑郁不安等症。
  【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。
  【贮藏】 密封,防潮。 
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                    辽宁省药品检验所  起草


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