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妇宁栓


拼音名:FuningShuan
英文名:
书页号:Z20-93 标准编号:WS3─B─3816─98
批准文号:
【处方】 苦参 1370g 黄柏 820g 黄芩 682g
莪术 410g 蛤壳粉 182g 红丹 27.3g
儿茶 27.3g 乳香 13.6g 没药 13.6g
猪胆粉 36.4g 冰片 5.5g
【制法】以上十一味,莪术提取挥发油,蒸馏后的水溶液及药渣与苦参、黄柏及处方量1/2
的蛤壳粉,煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,
粉碎,备用。黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、第三次各1小时,合并煎液,滤过,浓缩
至相对密度为1.05~1.08(80℃测)的清膏,在80℃时加入盐酸(2mol/L)调pH值1.0~2.0,80℃
保温1小时,静置24小时,滤过,取沉淀,80℃以下干燥,粉碎,备用。将上述药粉与剩余的蛤壳粉、
红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉混匀,粉碎成细粉,与冰片配研;另取半合成脂肪酸甘油酯1000
~1300g加热熔化,加入上述细粉及莪术油,混匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
【性状】本品为棕色鱼雷型栓剂(棉条型内含棉条)。
【鉴别】(1)取本品2粒(棉条型除去棉条),加乙醇30ml,加热回流30分钟,取出,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml,分次溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液0.5ml,用氯仿
提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取苦参
碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:1.5)为
展开剂,置氨蒸气饱和层析缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2粒(棉条型除去棉条),加水30ml,加热熔化,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml.置水浴上加热回流15分
钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药
材和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅酸G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑光;在与
对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3)取黄芩甙对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2ml,分别点于同一
聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】酸度 取本品2粒(棉条型除去棉条),加水30ml,加热,搅拌使溶解,静置5分钟
后测定。PH值应为4.5~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 除棉条型重量差异不检查外,应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【功能与主治】清热解毒、燥湿杀虫,去腐生肌,化瘀止痛,用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等
引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、阴痒、阴蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。
【用法与用量】洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部或在医生指导下用药。每晚1粒。重症早
晚各1粒。
【注意】忌食辛辣,孕妇慎用。
【规格】每粒重1.6g;棉条型每粒含原药材3.59g。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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黑龙江省药品检验所 起草


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