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 | 复方小儿退热栓
 
 拼音名:Fufang Xiao’er Tuire Shuan
 英文名:
 书页号:z14-116                标准编号:WS3-B-2748-97
 【处方】 对乙酰氨基酚   150g   人工牛黄    5g   南板蓝根浸膏粉    50g
 【制法】 以上三味,分次少量加入保温在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中,同
 时滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羟苯乙酯的乙醇液10g,边加边搅拌,加完后继续搅
 拌30分钟,灌入模具中,制成1000粒,冷却后脱模,包装,即得。
 【性状】 本品为棕色的栓剂。
 【鉴别】 (1)取本品2粒,加水20ml,加热使溶解,摇匀,冷却,取滤液5ml于试
 管中,加入三氯化铁试液数滴,即显蓝紫色。
 (2)取本品10粒,加乙醇20ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液在水浴上蒸干,
 残渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液
 (50→100)6.5ml,于70℃水浴中加热10分钟后,显蓝紫色。
 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
 【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于对乙
 酰氨基酚0.15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氢氧化钠溶液100ml,在60℃加热15分
 钟,时时振摇,冷却至室温,置冰浴中冷却1小时,滤过,弃去初滤液,精密量取续
 滤液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,再精密量取2ml,用0.01
 mol/L氢氧化钠溶液稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm波长
 处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm)为715计算,即得。
 本品每粒含对乙酰氨基酚应为标示量的90.0~110.0%。
 【功能与主治】 解热镇痛,利咽解毒,祛痰定惊。用于小儿发热,上呼吸道感染,
 支气管炎,惊悸不安,咽喉肿痛及肺热痰多咳嗽等症。
 【用法与用量】 直肠给药。一至三岁小儿一次1粒,一日1次,三至六岁一次1粒,
 一日2次。
 【规格】 每粒含对乙酰氨基酚150mg,人工牛黄5mg
 【贮藏】 密闭,置阴凉处。
 注:南板蓝根浸膏的制备
 取南板蓝根,洗净,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇
 使含醇量为60%,搅拌均匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,干燥,研成细粉,
 即得。
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 广州市药品检验所  起草
 
 
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