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甘草甜素片
拼音名：Gancao Tiansu Pian
书页号：Z17-64 标准编号:WS3—B—3174—98
本品为含甘草酸单钾盐的糖衣片。
【制法】取甘草酸单钾盐150g和淀粉90g，将部分淀粉加水调成淀粉浆，剩余淀粉与甘草
酸单钾盐混匀，用淀粉浆制粒，干燥，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。
【鉴别】取本品1片，除去包衣，研细，取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法(1)、(2)
项、试验，显相同的反应。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于甘草酸单
钾盐80mg)，置100ml量瓶中，加80％乙醇适量微热使溶解，放冷，加80％乙醇稀释至刻度，摇匀，
滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置50mI量瓶中，加80％乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光
1%
光度法(附录 Ⅴ A)，在248nm的波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(Ｅ )为132计
1cm
算，即得。
本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。
【用法与用量】口服，一次150mg，一日2次。
【规格】每片含甘草酸单钾盐 (1)150mg (2)75mg
【贮藏】密封。
注：甘草酸单钾盐的质星标准
甘草酸单钾盐
Gancaosuan Danjia Yan
本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。
【性状】本品为类白色或微显淡黄色的粉末；无臭，味甜。
本品在水中易溶，呈胶冻状，在稀醇中溶解，在无水乙醇、乙醚中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加80％乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅶ
E)，按干燥品计算，比旋度为＋37.0°～＋53．0°。
【鉴别】(l)取本品0.5～1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5％香草醛硫酸溶液1～2ml
容液显黄色，渐变为红色，紫色，加水约2ml，产生蓝色絮状物。
(2)取［含量测定］项下溶液，照紫外分光光度法(附录 Ⅴ A)测定，在248nm的波长处有最
大吸收。
【检查】溶液的颜色 取本品0.1g，加80％乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置10ml纳氏比色
管中与同体积黄色标准比色液8号(附录 Ⅴ B)比较不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0％(附录 Ⅸ G)。
炽灼残渣 不得过12.0％(附录 Ⅸ I)。
钾盐 取本品，照原子吸收分光光度法(附录 Ⅴ D)进行含量测定，含钾应为4.0～5.3％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 Ⅸ E)，含重金属不得过百万分之二
十。
【含量测定】取本品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加80％乙醇溶解并稀释至刻度，
摇匀，精密吸取2ml，置50ml量瓶中，加80％乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在
1%
248nm波长处测定吸收度，按C42H61KO16的吸收系数(Ｅ )为132计算，即得。
1cm
本品含甘草酸单钾盐(C42H61KO16)，按干燥品计算，不得少于90.0％。
【功能与主治】抗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。
【用法与用量】口服，一次150mg，一日2次。
【贮藏】密封。
湖南省药品检验所 起草
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