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肝必复胶囊2


拼音名:Ganbifu Jiaonang
英文名:
书页号:B1-78       标准编号:WS3-Bb-0037-95
  本品为多孔菌科真菌树舌Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体
经提取制成的胶囊。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的微粒;气微,味苦。
  【鉴别】 取本品1粒,倾出内容物,加水20ml,振摇,微热使溶解,照下述方法试
验。
  (1)取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,置沸水浴中加热5分钟,滤过。取滤液2m
l,加6mol/L盐酸1ml,置沸水浴中,加热20分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液中和至中
性,加碱性酒石酸铜试液1ml,置沸水浴中加热,产生红棕色沉淀。
  (2)取溶液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置沸水浴中加热,溶液显紫红色。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备  精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品
100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
  供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研匀,精密称出约0.5g,置50
ml量瓶中,加热水使溶解,冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,静置,供配制以下供试
品溶液。
  总糖供试液 精密量取备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸8ml,置
沸水浴中加热30分钟,冷却后加1滴酚酞指示液,用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色,
加水稀释至刻度,摇匀,静置,即得。
  还原糖供试液 精密量取备用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液,总糖供试液的上清液与还原糖供试液各0.5ml,分别
置25ml量瓶中,各加3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml,摇匀,置沸水浴上加热5分钟,迅速
用凉水冷却,分别加水稀释至刻度,摇匀,以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白,
在520nm波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。
25 10 C对 50P
     mg/粒=(─A总-─A还)·(──×──)
8 6 A对 W
  式中A对,A总,A还──依次为对照品,总糖,还原糖测试液吸收度;
         C对──对照品溶液浓度(mg/ml);
          W──称样量(mg);
          P──平均粒重(mg)。
  本品每粒含树舌灵芝多糖,以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于70mg。
  【功能与主治】 抗肝炎药,具有免疫调节功能。促使乙型肝炎表面抗原阴转,适
用于治疗乙型肝炎。
  【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次。
  【规格】 每粒含树舌灵芝多糖70mg
  【贮藏】 密封。
  注 3,5-二硝基水杨酸溶液的制备 称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2
ml,加水至69ml,再加亚硫酸氢钠6.9g,摇匀。另取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠
溶液300ml,1%3,5-二硝基水杨酸溶液880ml,摇匀,将两液混合得黄色试液,盛于棕
色瓶中,室温放置7天,供用。
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吉林省药品检验所 起草


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