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中国药品标准

 
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古汉养生精


拼音名:Guhau Yangsheng Jing
英文名:
书页号:z18-71                标准编号:WS3-B-3386-98
  【处方】 人参    黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子
女贞子(制) 菟丝子 淫羊藿 白芍
甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)
  【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品10ml,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚液,用水洗涤2次
(5ml,3ml),分取乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,加三氯化锑饱和的氯仿溶液3
~5滴,即显桔红色。
  (2)取[鉴别](1)项下的水溶液,置水浴上浓缩至稠膏状,加醋酸乙酯5ml研和,弃去
醋酸乙酯液,加乙醇研和2次,每次3ml,每次5分钟,合并乙醇液,浓缩至0.5ml,点于
滤纸上,滴加0.5%茚三酮的乙醇溶液1~2滴,置100℃烘2分钟,显紫红色斑点。
  (3)取本品10ml,用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml),合并醋酸乙酯液,用水适量洗
涤,洗至水层无色为止,取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,供以下试验:
  ①取上述乙醇液1.5ml,加镁粉约0.05g,盐酸3~4滴,摇匀,即显樱红色或深桔红
色。
  ②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液;另以淫羊藿对照药材0.5g,加入醋酸乙酯
30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一色谱滤纸上,
以醋酸-水(3:2)为展开剂,上行法展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝的乙醇溶液,
晾干,在105℃烘约2分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同的黄棕色荧光斑点。
  【检查】 相对密度 应为1.15~1.20(附录Ⅶ  A)。
  pH值 应为4.0~6.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45)
为流动相,检测波长为270nm,理论板数按淫羊藿甙峰计算,应不低于1500。
  对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定,
置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇
25ml溶解,并移至50ml量瓶中,加10%氯化钠溶液(用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4)至
刻度,摇匀,于0℃以下冷冻半小时,滤过,弃去初滤液,取续滤液放至室温,精密量取
5ml,置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪测定,根
据对应的峰面积计算含量,即得。
  本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06%。
  【功能与主治】 滋肾益精,补脑安神。用于头晕心悸,目眩耳鸣,健忘失眠,阳
萎遗精,疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化,完心病,前列腺增生,更年期综合症,病后
虚弱等症。
  【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2~3次。
  【规格】 每支装10ml
  【贮藏】 密封,置阴凉处。
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                    湖南省药品检验所  起草


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