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华山参滴丸


拼音名:Huashanshen Diwan
英文名:
书页号:B1-54       标准编号:WS3-Bb-0026-95
  本品为华山参膏与基质(聚乙二醇)适量制成的滴丸。
  【性状】 本品为棕色的滴丸;味微苦。
  【鉴别】 取本品10丸,加乙醇5ml,研细,温热10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加
5%硫酸溶液使溶解,滤过。取滤液1ml,加碘化汞钾试液1~2滴,生成淡黄色沉淀;另
取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,生成棕红色沉淀。
  【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录15页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30mg,
置25ml量瓶中,加水使溶解至刻度,摇匀。精密吸取溶液15ml,置100ml量瓶中,加水稀
释至刻度,即得(1ml含无水硫酸阿托品180μg)。
  供试品溶液的制备 取本品80丸,研细,精密称取适量(约相当于12丸的重量),置
10ml量瓶中,加水适量,超声提取30分钟,用水稀释至刻度。滤过,弃去初滤液,分取
续滤液,即得。
  测定法 精密量取供试品与对照品溶液各1ml,分别置分液漏斗中,各加醋酸-醋酸
钠缓冲溶液(pH3.7)5ml,再精密加0.15%橙黄Ⅳ溶液5ml,摇匀,各用氯仿8ml轻轻振摇
提取3分钟,静置30分钟,分取氯仿层,用氯仿润湿的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提
取4次,每次8ml,依次滤入量瓶中,精密加入1%硫酸甲醇溶液6ml,用氯仿少量洗涤滤
纸,洗液并入量瓶中,直至刻度,摇匀,照分光光度法(附录51页),在545nm的波长处分
别测定吸收度,计算,即得。
  本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算,应为标示量的90.0~110.0%。  
  【功能与主治】 定喘,止咳,祛痰。用于慢性支气管炎,喘息性气管炎。
  【用法与用量】 常用量,含服,一次1~2丸,一日3次。极量含服,一次4丸,一
日3次。
  【规格】 每丸含生物碱0.12mg
  【注意】 青光眼患者忌用,孕妇及前列腺极度肥大者慎用。
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草


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