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中国药品标准

 
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寒热痹胶囊


拼音名:Hanrebi Jiaonang
英文名:
书页号:Z19-207 标准编号:WS3-B-3697-98
【处方】桂皮 151.5g 白芍 227.3g 防风 151.5g
知母 227.3g 白术 151.5g 麻黄 227.3g
干姜 90.9g 附子(炙) 151.5g 甘草 90.9g
地龙 151.5g
【制法】以上十味,除白芍、干姜粉碎成细粉外,其余白术等八味,加水煎煮二次,第一次2
小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至1.25~1.30(50℃)清膏。加入白芍、干
姜细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,分装,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末;气香,味甘。
【鉴别】(1)取本品置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径11~35μm,存在于薄壁细胞中,常排
列成行。淀粉粒众多,广卵形或长卵形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端。
(2)取本品内容物约6g,置具塞锥形瓶中,加氨试液2ml,乙醚30ml,振摇提取3小时,滤过,
滤液加酸性乙醇(取盐酸1ml,加乙醇20ml)2ml,混匀,蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取麻黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨
试液(30:4:0.5)为展开,展开,取出,晾干,喷茚三酮试液,在105℃烘10分钟。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】散寒清热,和营定痛。用于肌肉关节疼痛,局部触之发热,但自觉怕冷畏寒,
或触之不热,但自觉发热,全身热象不显。风湿和类风湿性关节炎,见上述症状者可应用。
【用法与用量】口服,一次6粒,一日3次或遵医嘱。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
辽宁省药品检验所 起草


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