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降压避风片


拼音名:Jiangya Bifeng Pian
英文名:
书页号:Z20-192 标准编号:WS3—B—3893—98
批准文号:
【处方】黄芩 1130g 盐酸甲基丙炔苄胺 10g 槐角 1130g
氢氯噻嗪 15g 落花生枝叶 1130g
【制法】以上五味,盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩830g分别粉碎成细粉,过筛备用;
其余黄芩提取制成黄芩素,干燥,粉碎成细粉,备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次,第一
次2小时,第二次1小时,合并水提取液,滤过,溶液浓缩成膏(相对密度1.24~1.33,50~60
℃测),将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入黄芩素、盐酸甲基丙
炔苄胺、氢氯噻嗪细粉,制成颗粒,干燥,压制成6000片,包衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统运用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸二氢钠
(磷酸调pH2~3)-乙腈(90:10)为流动相,检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计
算,应不低于2400。
对照品溶液的制备 精密称取氢氯噻嗪对照品适量,加50%乙醇。制成每1ml含0.2mg的
溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定;研细,取细粉约400mg,精密称
定,置60ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,
称定重量,用稀乙醇补足损失量,摇匀,以0.45μm微孔滤膜过滤,弃去初滤液,取续滤液作为
供试品溶液。
测定法 用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度,纯度不低于98%;分别精密量取对照品溶
液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含氢氯噻嗪(C7H8CIN3O4S2)应为标示量的85.0~115.0%。
【功能与主治】清热平肝,用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症,原发性高血压而见此症者。
【用法与用量】口服,一次3~6片,一日2次。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草


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