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抗骨髓炎片2


拼音名:Kanggusuiyan Pian
英文名:
书页号:B1-73       标准编号:WS3-Bb-0035-95
  【处方】 金银花      蒲公英      地丁      半枝莲
       白头翁      白花蛇舌草
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦,有引湿性。
  【鉴别】 取本品6片,除去糖衣,研碎,加乙醇30ml,于水浴回流1小时,滤过,
得滤液约22ml,滤液照下述方法进行试验。
  (1)将滤液点在滤纸上,喷1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,于紫外光灯下观察,黄
色斑点呈极明显之黄色或黄绿色荧光。
  (2)取滤液1ml,加等量3%碳酸钠溶液,于水浴上煮沸3分钟,冷却后加新配制的重
氮化试剂1~2滴,显红色。
  (3)取滤液1ml,加亚磺酰氯2~3滴,混匀后,蒸干,于残渣中滴入羟胺乙醇溶液2滴,
再加入氢氧化钾乙醇溶液2滴,加热,放冷后,加2mol/L的盐酸酸化,再滴入1%三氯化
铁溶液1滴,应显红至紫色。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品适量(相当于120℃干燥至
恒重的芦丁20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放凉,用
60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置
10ml量瓶中,各加30%的乙醇溶液并使成5.0ml,分别精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3
ml,摇匀,放置6分钟,再加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,放置6分钟,加1mol/L
的氢氧化钠溶液4ml,各以30%的乙醇溶液稀释至刻度,振摇,放置10分钟,以第一瓶作
空白,照分光光度法(附录51页),在510nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓
度为横坐标绘,制标准曲线。
  测定法 取本品25片,除去糖衣,研碎,精密称取4g,置圆底小烧瓶中,加入30%
的乙醇溶液适量,于水浴上加热回流60分钟,放冷,倾出,以30%的乙醇溶液稀释到100
ml,摇匀,以慢速滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,精密加
入亚硝酸钠(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟后,加入硝酸铝溶液(1→10)0.3ml,摇匀,
放置6分钟,加入1mol/L的氢氧化钠溶液4ml,摇匀,以30%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,
放置10分钟,并作一空白,照分光光度法(附录51页),于510nm的波长处测定吸收度。然
后从标准曲线读出芦丁的重量,计算,即得。
  本品每片含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于9mg。
  【功能与主治】 清热解毒,散瘀消肿。主治附骨疽,用于骨髓炎属热毒血瘀者。
  【用法与用量】 口服,一次8~10片,一日3次,或遵医嘱,儿童酌减。
  【注意】 孕妇慎用。
  【规格】 每片重0.4g(相当于原药材3g)
  【贮藏】 密封。
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山东省药品检验所 起草


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