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克泻灵片


拼音名:Kexieling Pian
英文名:
书页号:Z18-123          标准编号:WS3-B-3408-98
  本品为苦豆草总生物碱制成的片剂。
  【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去衣层后显淡黄色;味苦。
  【鉴别】 取本品1片,除去衣层研细,加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加硅
钨酸试液1~2滴,即生成白色沉淀;另取滤液1ml,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成橙黄
色沉淀。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各基项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 取本品10片,除去衣层,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
于5片的重量),置250ml具塞锥形瓶中,加氯仿50ml,氨溶液1.5ml,振摇3分钟,放置
过夜(16小时以上)。用棉花过滤至分液漏斗中,滤渣用少许氯仿洗涤,合并氯仿液,
用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml),合并酸液,加氨溶液使呈碱性(
约pH10),用氯仿提取4次(20,15,10,10ml),合并氯仿液,用10ml水洗,水液用氯仿洗
2次(每次5ml),合并氯仿液,蒸干,于60℃干燥至恒重,即得。
  本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0~112.0%。
  【功能与主治】 清热解毒,祛风燥湿。用于湿热泄泻,痢疾。
  【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日3次,饭后服用。
  【规格】 每片含甘豆草总生物碱25mg
  【贮藏】 密封。
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                    宁夏回族自治区药品检验所  起草


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