药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中药部颁标准
 

中国药品标准

 
中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


六味地黄软胶囊


拼音名: Liuwei Dihuang Ruanjiaonang
英文名:
书页号:Z20-44 标准编号:WS3—B—3774—98
批准文号:
【处方】 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g
山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】以上六味,牡丹皮蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;山茱萸用70%乙
醇回流提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液备用。熟地黄、山药、泽泻加水煎煮二次,
第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度为
1.15~1.20(50℃热测)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达70%,静置48小时,取上清液与上述山
茱萸提取液合并,减压回收乙醇至无醇味,备用;茯苓加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次1.5小
时,合并浸出液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15~1.20(50℃热测)的清膏,与上述备用
液合并,浓缩至相对密度为1.30(50℃热测)的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,加入牡丹皮挥发油
及植物油,混匀,制成软胶囊,即得。
【性状】本品为软胶囊,内容物为棕褐色粘稠状液体;味甜、微酸。
【鉴别】(l)取本品内容物5g,加乙醚60ml回流提取4小时,放冷,滤过,滤液回收乙醚至干,
残留物用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加甲醇2ml使
溶解,上清液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
溶液,在110℃烘5~7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物5g,加乙醚60ml回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶
解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10ml,对照品溶液5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性三氯化铁
溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日2次。
【规格】每粒装0.38g
【贮藏】密封,置阴凉处。
────────────────────────────────────────
北京市药品检验所 起草


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com