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龙胆泻肝片


拼音名:Longdan Xiegan Pian
英文名:
书页号:Z12-36         标准编号:WS3-B-2302-97
  【处方】 龙胆    120g 柴胡 120g 黄芩 60g
栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g
车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g
甘草(蜜炙) 60g
  【制法】 以上十味,龙胆、黄芩粉碎成细粉,过筛,备用;柴胡、当归用水蒸气
蒸馏法提取挥发油,药渣及蒸馏后的水溶液与其余泽泻等六味加水煎煮二次,每次2小时,
合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成清膏约600g,放冷,加2倍量60%乙醇,搅拌,静置24
小时,倾取上清液,沉淀物再加60%乙醇1200g,搅拌,静置24小时,倾取上清液,合并
两次上清液,低温浓缩成稠膏状。将稠膏与上述药粉混匀,低温干燥,制成颗粒,喷加
上述柴胡等挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣,即得。
  【性状】 本品为素片或糖衣片,素片或除去糖衣后显棕黄色;味苦。
  【鉴别】 取本品8片,(糖衣片除去糖衣),研细,加甲醇30ml,热浸30分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml振摇,
静置使分层,弃去乙醚液,水溶液加正丁醇15ml,振摇提取,静置使分层,分取正丁醇
液,加少量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取栀子甙、龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1mg含 4mg栀子甙、1mg龙胆苦甙的混合溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【功能与主治】 清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼
痛,胁痛,口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
  【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日2~3次。
  【注意】 孕妇慎服。
  【贮藏】 密封。
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                  云南省药品检验所  起草


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