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连蒲双清片


拼音名:Lianpu Shuangqing Pian
英文名:
书页号:Z13-85          标准编号:WS3-B-2524-97
  【处方】 盐酸小檗碱 10g 蒲公英浸膏 187.5g
【制法】 以上二味与辅料适量混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,
即得。
  【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色;气微咸、苦。
  【鉴别】 (1)取本品2片,加甲醇10ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补
加甲醇使成10ml,作为供试品溶液,另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg
的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5
:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
  (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水
浴上挥干,残留物加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,加甲醇
20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液
各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与
对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于
2片重),置索氏提取器中,用盐酸-甲醇(1:100)适量,加热回流至提取液无色,回收溶
液至干,残留物加乙醇少量使溶解,转移至50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。照
柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取1ml,置于已处理好的氧化铝柱(内径约0.9cm,中
性氧化铝5g,湿法装柱,并先用乙醇30ml预洗)上,用乙醇35ml分次洗脱,收集洗脱液,置
50ml量瓶中,加乙醇稀释到刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在3500nm的波长
处测定吸收度,按C20H18ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为669计算,即得。
  本品每片含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,应为8.5~11.0mg。
  【功能与主治】 清热解毒,燥湿止痢。用于肠炎痢疾,疖肿外伤发炎,乳腺炎,
胆囊炎等症。
  【用法与用量】 口服,一次2片,一日3次,儿童酌减。
  【贮藏】 密封。
  注:蒲公英浸膏的制备方法
  取蒲公英加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓
缩至相对密度为1.20(70~75℃)的清膏。取清膏1.2份,蒲公英细粉1份,制成干膏,干
燥,即得。
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                      河南省药品检验所  起草


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