|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>中药部颁标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 中药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 | 灵猫香解霉丸
 
 拼音名:Lingmaoxiang  Jiedu  Wan
 英文名:
 书页号:Z20-137                 标准编号:WS3—B—3846—98
 批准文号:
 【处方】  珍珠       150g        牛黄      150g       药用灵猫香      50g
 蟾酥       100g        冰片      100g       雄黄           100g
 【制法】以上六味,牛黄、蟾酥分别研成极细粉,雄黄水飞成极细粉,混匀;珍珠水飞成极细
 粉,冰片研细,用50%乙醇泛丸,喷入药用灵猫香,加入上述牛黄等细粉,用50%乙醇泛在外层,
 低温干燥,活性炭包衣,打光,即得。
 【性状】本品为黑色有光泽的包衣微丸,除去包衣后显黄棕色;气香,味苦、辛,有麻舌感。
 【鉴别】(1)取本品20丸,研细,加水4ml,研磨约10分钟,滤过,取滤液约1ml,加新蒸馏糠
 醛0.5ml,滴加硫酸,即显红棕色,渐变蓝紫色。
 (2)取本品20丸,研细,加乙醇4ml,振摇提取4分钟,离心分离,取上清液,置水浴上蒸发至
 近干,滴加新配制的1%香草醛硫酸溶液,即显紫红色。
 (3)取本品适量,研细,精密称取0.5g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,离心分离,溶液作为
 供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材0.18g,加无醛甲醇(取甲醇500ml,加2,4-二硝基苯肼5g
 和盐酸数滴,加热回流1小时,蒸馏即得)10ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
 Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙
 醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.4%的2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸乙醇溶液。供
 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液1ml,加1%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液,加热,应显青
 紫色。
 【检查】砷盐    精密称取本品细粉0.13g,加0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,第一次30
 分钟,第二次15分钟,每次8ml,离心分离,合并上清液,残渣再用0.1mol/L盐酸溶液8ml振摇
 一次,滤过,滤液与上述溶液合并,置200ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸液洗涤滤纸及残渣,并稀
 释至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml及水21ml,照砷盐检查法(附录Ⅸ  F第一法)试验,所
 显砷斑颜色与标准斑比较,不得更深(0.15%)。
 其他   应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于喉蛾,咽喉疼痛,烂喉、丹痧,痈肿,疔疮,乳痈,
 无名肿痛。
 【用法与用量】 口服,一次10丸,一日1~2次;外用以酒烊化涂患处。
 【注意】孕妇忌服。
 【规格】每10丸重25mg
 【贮藏】密封,置阴凉处。
 注:药用灵猫香的质量标准
 本品为灵猫科(Viverridae)动物小灵猫(Viverricula  indica  Desmarest)会阴部香腺分
 泌物的乙醇提取物。
 [性状]  本品为乳白色或淡黄色膏状物,放置后渐变浅褐色;有特臭,1%醇溶液有类似麝香
 的香气;味微辛。点火能发出有光的火焰。
 本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶,在热乙醇中溶解,在水中不溶。
 折光率    应为1.4600~1.4700(附录Ⅶ  F)。
 [鉴别]取本品0.1g,用氯仿10ml溶解,照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述溶液各
 20μl,分别点于硅胶G薄层板两侧,以石油醚(60~90℃)-乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出,
 晾干,在薄层的一侧喷以0.4%2,4-二硝基苯肼2mol/L盐酸乙醇溶液,在R<[f]>值为0.50~0.55
 左右应显黄色斑点;薄层另一侧喷以10%磷钼酸乙醇液-混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇(1
 :10:20:200)](1:49)为显色剂,在120℃加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑
 [检查] 干燥失重  取本品在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7%(附录Ⅸ  G)。
 炽灼残渣    不得过1%(附录Ⅸ  J)。
 醇不溶物    取本品0.2g,加乙醇6ml,置水浴上加热溶解,取出,放冷,溶液应澄清。
 ──────────────────────────────────────────────
 浙江省药品检验所    起草
 
 
 | 
 |  |