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羚羊角注射液


拼音名:Lingyangjiao Zhusheye
英文名:
书页号:Z18-319          标准编号:WS3-B-3494-98
本品为羚羊角水解液制成的灭菌水溶液。
  【性状】 本品为微黄色的澄明液体。
  【鉴别】 (1) 取本品2ml,加茚三酮试液3~4滴,加热,溶液呈蓝紫色。
  (2) 取本品1ml,加硝酸3ml,溶液呈淡黄色,冷后加浓氨试液调至碱性,溶液呈桔
黄色。
  【检查】 pH值 应为3.5~5.5(附录Ⅶ G)。
  蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混合,放置5分钟,不得
出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。
  异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅸ C),按静脉注射法给药,应符合规
定。
  热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合
规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。
  【含量测定】 总氮 精密量取本品5ml,按氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,
本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。
  氨基氮 精密量取本品10ml,以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7,加预先校
正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氢氧化钠液滴定至溶液pH值为9,即得。每1ml的
0.01mol/L氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。
  本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。
  【功能与主治】 平肝熄风,清热镇惊,解毒。用于高热神昏,惊痫抽搐,以及流
行性感冒,上呼吸道感染,扁桃体炎,麻疹,小儿肺炎及原因不明的高热等。
  【用法与用量】 肌内注射,一次2~4ml,一日2次,小儿酌减。
  【规格】 每支2ml
  【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
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                     内蒙古自治区药品检验所  起草


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