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中国药品标准

 
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闽东建曲


拼音名:Mindong Jianqu
英文名:
书页号:Z19-138 标准编号:WS3-B-3642-98
【处方】山姜子 5357g 高良姜 5357g 丁 香 17860g
荆芥 17860g 青蒿 5357g 木 香 1786g
羌活 3571g 佛手 3571g 甘 松 1786g
白芷 5357g 甘草 3571g 艾 叶 5357g
紫苏 10714g 草豆蔻(清炒) 5357g 吴茱萸(甘草汤泡)3571g
稻芽(微炒) 5357g 麦芽(微炒) 5357g 半夏(煮) 5357g
苍术(麸炒) 14286g 徐长卿 5357g 广藿香 5357g
槟榔 8571g 山柰 3571g 香附(醋制) 5357g
枳实(麸炒) 3571g 厚朴(姜制) 10714g 山楂(清炒) 10714g
陈皮 14286g 茯苓 14286g 桔梗 3571g
枳壳(麸炒) 5357g 白曲 28571g 黄芩 5357g
红曲 5357g 防风 8571g 辣蓼 7143g
【制法】以上三十六味,辣蓼煎汤,丁香、木香、山姜子、草豆蔻、吴茱萸、红曲、白曲粉碎成
细粉,其余高良姜等二十八味粉碎成粗粉,加入面粉714.29g,混匀,加入辣蓼汤,制成软材,发酵4
~6天,压制成块,置60~80℃干燥,刷去表面霉菌,即得。
【性状】本品为灰黄色的方形块;气香,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长8~30μm,不规则地充塞于薄壁细
胞中。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。 T字形毛,弯曲,顶端细胞横生,壁厚,胞腔线形。纤维
束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或
散在。种皮外表皮细胞近无色或淡黄色,狭长,直径11~22μm,壁厚2~4μm;下皮细胞类长方形,
近无色或淡黄色,与表皮细胞垂直交错排列。果皮石细胞无色或淡棕色,表面观呈类多角形,垂周壁
深波状弯曲,纹孔稀疏。淀粉粒,单粒棒褪形、瓶形、肾形、长椭圆形,有的中部突出作分枝状,或
一端平截,长24~44μm,直径8~27μm,脐点点状、短缝状或三叉状,偏于一端或位于中部,层纹不
明显或隐约可见。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较大的类圆形纹孔。石细胞分校状,壁厚,层纹明显。
油管含金黄色分泌物,直径17~60μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
(2)取本品约30g,研成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约150ml,用乙醚振摇提取2次,每次15
ml,合并乙醚液,挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成
每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸
酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的蓝褐色斑点。
(3)取本品约30g,研成粗粉,加甲醇100ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸
4Oml使溶解,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,用2%氢氧化钠溶液提取3次,每次20ml,合
并碱液,加盐酸调节pH值至1~2,用氯仿提取3次,每次20ml,合并氯仿液,用水洗涤,取氯仿液用
无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对
照品,加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(23:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,分别在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,
分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品约30g,研成粗粉,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器。自测定器
上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,连接回流冷凝管,加热回流4小
时,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,
滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长2m,PEG-20M为固定液,涂布浓度为10%;程序升温,起始温
度100℃,终止温度190℃,每分钟升温10℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱
仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合曲剂项下有关的各项规定(部标九册附 1页)。
【功能与主治】芳香化湿,疏风解表,消食开胃。用于伤风感冒,夏令中暑,怕冷发热,头痛
身痛,呕吐腹泻,消化不良,胸闷腹胀。
【用法与用量】煎服,一次15~30g,一日2次,儿童减半。
【注意】孕妇忌用。
【规格】每块重 (1)15g (2)30g
【贮藏】密闭,防潮,防蛀。
福建省药品检验所 起草


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