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牛黄清热胶囊


拼音名:Niuhuang Qingre Jiaonang
英文名:
书页号:Z9-38 标准编号:WS3-B-1704-94
【处方】 黄连 100g 黄芩 100g 栀子 100g
郁金 100g 寒水石 100g 牛黄 100g
水牛角浓缩粉 40g 琥珀粉 50g 玳瑁粉 100g
朱砂 50g 冰片 30g
【制法】 以上十一味,除水牛角浓缩粉、琥珀粉、玳瑁粉、牛黄、冰片外,朱砂
水飞或粉碎成极细粉;其余黄连等五味粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末配研,过
筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为朱黄色的粉末;气香,味苦、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细
。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,
直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细
胞鲜黄色。
(2) 取本品内容物少量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色
片状结晶,滴加香草醛硫酸(1→100)溶液1 滴,即显玫瑰红色。
(3) 取本品内容物0.1g,加无水乙醇1ml,振摇,放置,取上清液作为供试品溶液。
另取胆酸、去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以氯仿-丁酮-甲醇-冰醋酸(80:10:9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干
,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约2.2g),
置250ml 烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸钾3.0g,加热使朱砂溶解,放冷,小心加入1% 硝
酸溶液50ml,摇匀,再放冷后,用垂熔玻璃漏斗滤过,漏斗和烧瓶用1% 硝酸溶液40ml
分次洗涤,洗液并入滤液中,滴加1% 高锰酸钾溶液至显粉红色(2分钟内不消失为度),
再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/
L)滴定,即得。每1ml 的硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。
本品含朱砂按HgS 计算,应为4.8~6.4%。
【功能与主治】 清热镇惊。用于温邪入里引起的高烧痉厥,四肢抽动,烦躁不安
,痰浊壅塞。
【用法与用量】 口服,一次5 粒,一日2 次,小儿酌减。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。


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