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普乐安胶囊


拼音名:Pule'an Jiaonang
英文名:
书页号:z14-181                标准编号:WS3-B-2803-97
本品为油菜花花粉经适宜加工制成的胶囊。
【制法】 取花粉350g,粉碎成细粉,过筛,加入适量糊精,混匀,用10%糖浆制
粒,干燥,整粒,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆
形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱
末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊
和沟膜上呈模糊的颗粒状。
(2)取本品内容物5g,研细,加乙醇5ml,置温水浴中浸10分钟,滤过,滤液照下
述方法试验:
①取滤液,滴于滤纸上,稍干,将滤纸经氨熏后,显亮黄色斑点。
②取滤液,滴于滤纸上,稍干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,显黄色斑点,
置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
【检查】 水分 不得过9.0%(附录Ⅸ H第三法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.6g,精密称定,按氮测定法(附
录Ⅸ L第一法)测定,每粒含氮量不得少于11.0mg。
【功能与主治】 补肾固本。用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性
前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.375g
【贮藏】 密封。
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                        浙江省药品检验所 起草


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