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中国药品标准

 
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千金散


拼音名:Qianjin San
英文名:
书页号:Z9-20 标准编号:WS3-B-1688-94
【处方】 全蝎 120g 僵蚕 120g 牛黄 24g
朱砂 160g 冰片 20g 黄连 160g
胆南星 80g 天麻 160g 甘草 80g
【制法】 以上九味,牛黄、冰片研细,朱砂水飞或粉碎成极细粉;其余全蝎等六
味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为棕红色的粉末;气微香,味辛凉而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤
维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品0.5g,加乙醇适量,加热回流1小时,取上清液,作为供试品溶液。另
取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录57页)试验,吸取上述二种溶液各6μl,分别点于同一块硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-甲醇-石油醚(60~90℃)(8:4:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5% 磷钼酸乙醇溶液,在100 ℃烘约3 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录57页)试验,吸取对照品溶液及鉴别(2) 项下的供试品溶液各6μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展
开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品0.5g置坩锅中,上倒盖一称量瓶底,于水浴上加热,待冰片升华后取下
称量瓶底,加乙醚5ml 使升华物溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醚制成
每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二
种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110 ℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置离心管中,用水100ml 分3~5次洗涤
,离心,弃去上清液,于105 ℃烘干,加硝酸钾1.5g,硫酸15ml,加热使溶解,放冷,
转移至200ml 三角烧瓶中,并用水50ml分三次洗涤离心管,洗涤液并入三角烧瓶中,滴
加1% 高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指
示液约2ml,用硫氰酸铵液(0.1mol/L)滴定,即得。
每ml硫氰酸铵液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的HgS 。
本品含朱砂按HgS 计算,应为15.2~17.8%。
【功能与主治】 清热解毒,镇痉定惊。用于小儿惊风高热,手足抽搐,痰涎壅盛
,神昏谵语。
【用法与用量】 口服,一次0.6~0.9g,一日2~3次,三岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密闭,防潮。


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