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人参珍珠口服液


拼音名:Renshen Zhenzhukoufuye
英文名:
书页号:Z9-6 标准编号:WS3-B-1676-94
【处方】 人参 30g 珍珠 2.5g
【制法】 以上二味,取珍珠,制成水解液备用。人参切片,加水浸渍后,用水蒸
汽蒸馏,收集馏出液适量(约200ml ),另器保存。药渣加水煎煮二次,每次1 小时,
合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,放冷,加乙醇约60ml,搅匀,静置,取上清液;
残渣加乙醇适量,洗涤,静置,取上清液,合并上清液,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩
至适量,备用。另取蔗糖300g,葡萄糖50g,加水适量,加热溶解,加入苯甲酸钠2g,溶
解后滤过,滤液中加入珍珠水解液及人参蒸馏液和浓缩液,混匀,加水至1000ml,搅匀
,灌封,即得。
【性状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的液体;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加茚三酮试液2~3滴,摇匀,在水浴中加热数分钟,即
显蓝紫色。
(2) 取本品20ml,加水饱和的正丁醇20ml,分两次振摇提取,分取正丁醇液,加氨
试液30ml,摇匀,放置分层,取正丁醇层,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品
溶液。另取人参0.5g,同法制成对照药材溶液。另取人参皂甙Re、Rg1,加乙醇制成每 1
ml各含0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上
述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下
层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105 ℃烘约5 分钟,
分别置日光和紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上
,显相同颜色的斑点及荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录34页)。
pH值 应为3.5~5.5(附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【功能与主治】 补气健脾,安神益智。用于心悸失眠,头昏目糊,健忘,乏力等

【用法与用量】 口服,一次10ml,一日1~2次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
附:珍珠水解液质量标准
本品为珍珠经盐酸液水解后制得的水解液。
【制法】 取珍珠细粉,加5~6倍量的盐酸液(6mol/L),边加边搅拌,待不发生气
泡,静置24小时,弃去上清液,滤过,沉淀用清水洗涤数次,至洗出液无钙离子检出,
加相当沉淀量约8 倍量的盐酸液(6mol/L),加热回流18~20小时,至水解液无蛋白质检
出,用氢氧化钠试液调pH值至5.0,加活性炭适量,脱色,滤过,即得。
【性状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的液体。
【鉴别】 取本品2ml,加0.2% 茚三酮溶液2~3滴,摇匀,在沸水浴中加热,显蓝
紫色。
【检查】 蛋白质 取本品1ml,加3% 磺酸水杨酸1ml,摇匀,不得发生浑浊。
钙盐 取本品2ml,加氨试液适量使成中性或碱性,加草酸铵试液不得发生浑浊。
【总氮测定】 精密吸取本品10ml,照氮测定法(附录45页第一法)测定,计算,
即得。
本品每1ml 含总氮不得低于1.8mg 。
注 乌珠、生珠、搭壳珠等不可作珍珠投料。


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